INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION (F/H)
· définir la stratégie de qualification / validation des équipements, procédés et systèmes,
· élaborer et maintenir le Validation Master Plan (VMP),
· planifier et prioriser les activités de qualification / validation,
· rédiger et valider la documentation stratégique et opérationnelle,
· coordonner la réalisation des activités terrain,
· analyser les résultats et piloter les investigations en cas d’écart,
· réaliser les analyses d’impact liées aux modifications,
· apporter votre expertise aux équipes transverses (projets, troubleshooting, revues qualité…),
· collaborer avec les autres acteurs Qualification / Validation du site,
· encadrer fonctionnellement les ressources techniques internes ou externes.
Le profil recherché:
Pharmacien·ne, Ingénieur·e ou titulaire d’un Bac+5, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en qualification / validation dans un environnement industriel réglementé.
Vous disposez d’une expérience significative en validation des procédés de nettoyage.
Rigoureux·se et autonome, vous combinez esprit d’analyse, capacité de synthèse et pragmatisme opérationnel.
Votre posture terrain, votre aisance relationnelle et votre appétence technique vous permettent d’interagir efficacement avec des interlocuteurs variés.
Vous maîtrisez l’anglais technique, à l’oral comme à l’écrit.